Medizinische Wearables, Stick an Hautbiosensoren und transdermale Pflaster

Was sind medizinische Wearables, Stick-to-Skin-Biosensoren und transdermale Pflaster und warum ist es wichtig?

Tragbare medizinische Lösungen, einschließlich tragbarer Geräte, Biosensoren und transdermaler Pflaster, verbessern die Diagnose und Behandlung von Patienten und senken gleichzeitig die Gesundheitskosten. Sie ermöglichen die Überwachung und Arzneimittelabgabe außerhalb klinischer Umgebungen.

Was sind medizinische Wearables und Stick-to-Skin-Biosensoren?

Medizinische tragbare Geräte sind Sensoren, die speziell zur Messung der biometrischen Daten einer Person wie Vitalwerte, körperliche Aktivität oder andere physiologische Messungen entwickelt wurden und vom Benutzer getragen werden. Diese Geräte können Einweg- oder langlebig sein. Einweg-Klebstoff-Biosensoren sind in sich geschlossen, mit jeder Komponente, die benötigt wird, um Patientendaten für einige Tage oder Wochen zu erfassen und zu übertragen. Langlebige medizinische Wearables verfügen über eine Einweghalterung für das langlebige elektronische Gerät, die länger hält als ein einzelnes Klebepflaster.

Was sind transdermale Pflaster?

Transdermale Pflaster liefern Medikamente auf einem tragbaren Pflaster, wo der Patient Medikamente über seine Haut absorbiert. Transdermale Pflaster ermöglichen eine pharmazeutische Verabreichung mit verlängerter Freisetzung mit angenehmen, langanhaltenden Hautklebstoffen.

Warum Boyd?

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Boyds Reinraumfähigkeiten und Prozessinnovationen gewährleisten Baugruppen von höchster Qualität mit hohen Ausbeuteraten und minimalem Rohstoffabfall, um die Gesamtkosten zu senken.

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Wir passen die richtigen medizinischen Materialien an, um Ihre spezifischen Anwendungsanforderungen zu erfüllen, und empfehlen Designverbesserungen für eine bessere Herstellbarkeit.

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Wir beschaffen kostengünstig die am besten geeigneten Materialien für Patientenkomfort und -sicherheit, Effizienz der Gesundheitsdienstleister, hohe Zuverlässigkeit und Gesamtkostenmanagement.

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Nutzen Sie unser breites Fertigungs-Know-how, um komplette tragbare Geräte und transdermale Pflaster herzustellen, die die Komplexität der Lieferkette reduzieren.

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Unsere globalen FDA-konformen und ISO 13485-zertifizierten Reinraumeinrichtungen bieten Ihnen regionale Flexibilität bei der Beschaffung und Fertigung.

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Der Boyd-Unterschied bei medizinischen Wearable-Lösungen

Boyd verfügt über jahrzehntelange Erfahrung in der Entwicklung, Herstellung und Lieferung von medizinischen Wearables in allen Formen und Größen mit Schwerpunkt auf Patientensicherheit und medizinischer Wirksamkeit. Wir verfolgen einen integrierten Ansatz für das tragbare Design, um komplementäre Komponenten zu identifizieren, die in einer einzigen Baugruppe hergestellt und geliefert werden können. Mit unseren umfangreichen Lieferantenbeziehungen und innovativer Designunterstützung kombinieren wir Klebstoffe in medizinischer Qualität, gedruckte Flex-Schaltungen, spritzgegossene Gehäuse und Komponenten, integrierte Displays, Schalttechnologien und mehr, um Kosten zu senken und die Produktion zu rationalisieren.

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Boyds medizinische Expertise

Boyds medizinisches Verarbeitungs- und Material-Know-how erstreckt sich über mehr als 25 Jahre. Unsere erstklassigen Qualitätsmanagementsysteme ermöglichen es uns, qualitativ hochwertige Medizinprodukte für ein breites Anwendungsspektrum herzustellen. Durch unsere FDA-Registrierung, UL-zertifizierte Fertigung und RoHS- und REACH-Konformität ist Boyds Team bereit, Ihre anspruchsvollsten medizinischen Wearable-Anwendungen mit Zuverlässigkeit, Wiederholbarkeit und Rückverfolgbarkeit zu unterstützen. Wir verfügen über erfahrenes medizinisches Personal in den Bereichen Operations, Engineering, Sourcing und Customer Success Support. Unser qualifiziertes Team kann Ihr medizinisches tragbares Gerät mit einem gründlichen Projektmanagement vom Konzept bis zur Kommerzialisierung unterstützen.

Das medizinische Designteam von Boyd erstreckt sich über sechs Länder und drei Kontinente und nutzt sieben ISO 13485-zertifizierte Produktionsstätten weltweit. Dieses Team bietet regulatorische Unterstützung durch Design, Prototyping und Herstellung von Medizinprodukten der Klassen I, II und III. Unsere Design for Excellence (DFx) Services und Rapid Prototyping ermöglichen schnelle regulatorische Überarbeitungen und Reaktionsfähigkeit durch Design-, Entwicklungs- und Prototyping-Zyklen. Unser Engineering- und Fertigungsteam verfügt über fundiertes Wissen und Unterstützung für medizinische Sterilisationsdienste in der Klasse 100 bis 10.000 Medical Cleanroom Manufacturing. Wir sind stolz auf unsere medizinkonformen Prozesse und die Rückverfolgbarkeit von der Baustelle bis zur Arbeitsauftragsebene.

Expertise in den Bereichen medizinische Materialwissenschaft und Handhabung

Sauberkeit ist entscheidend für die Patientensicherheit und die Zuverlässigkeit medizinischer tragbarer Geräte. Wearables müssen frei von Fremdablagerungen und Verunreinigungen sein, um höchste Qualität zu gewährleisten. Diese Geräte haften auf der Haut, einem der vielfältigsten und empfindlichsten Substrate, auf denen man sich befestigen kann. Medizinische tragbare Geräte müssen mit Spezialklebstoffen ausgestattet sein, die für Patientenkomfort und zuverlässige Leistung bei einer Vielzahl von Hauttypen, einschließlich Neugeborenen und Geriatrien, und einer Vielzahl von Hauterkrankungen entwickelt wurden. Boyd unterhält eine Vielzahl von Reinraumumgebungen in allen wichtigen Regionen mit Prozessen und Protokollen für die Handhabung und Herstellung von medizinischen Materialien mit steigenden Sauberkeitsanforderungen:

  • Kontaminationsfreie Lager- und Handhabungsprotokolle für Materialien
  • Reinraum-Rohstoffschneiden und Aufbereitungsprozesse
  • Fortschrittliche Fertigungslinien für die Rotationsverarbeitung im Reinraum
  • Reinraum-Flachbett-Converting-Fertigungslinien
  • Reinraumkosmetikinspektion
  • Reinräume der Klasse 100
  • Klasse 1000 (Klasse 1K) Reinräume
  • Klasse 10000 (Klasse 10K) Reinräume
  • Klasse 100000 (Klasse 100K) Reinräume
  • UV-empfindliche Reinraumfertigung
  • Temperaturempfindliche Materialhandhabungsprozesse

Reinraumumgebungen umfassen eine laufende Überwachung, um sicherzustellen, dass medizinische Materialien und medizinische tragbare Geräte frei von Verunreinigungen und Spezifikationen sind:

  • Dichtheitsprüfung bei der Filterinstallation
  • Luftgetragene Partikelzahlprüfung
  • Prüfung der Luftströmungsgeschwindigkeit
  • Temperaturprüfung
  • Prüfung der relativen Luftfeuchtigkeit
  • Prüfung des Lichtintensitätsniveaus
  • Schalldruckpegelprüfung
  • Raumdruckprüfung
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Supply Chain Management

Die Wertschöpfungskette medizinischer Wearables ist mit vielen Teilnehmern komplex. Boyd hilft Ihnen, diese Landschaft für Sie zu vereinfachen, indem es innovative Lösungen und differenzierte Leistung zu optimalen Gesamtkosten liefert.

Wir unterstützen Rohstofflieferanten bei der Innovation von Materialformulierungen und der ständigen Verbesserung der Materialleistung. Diese hochwertigen medizinischen Materialien sind in großformatigen Rollen und Platten erhältlich, die wir zur kundenspezifischen Herstellung von medizinischen Wearable-Designs verwenden. Die strategischen Lieferbeziehungen von Boyd mit den führenden Rohstofflieferanten wie 3M, tesa und Nitto erstrecken sich über mehr als 50 Jahre. Wir suchen aktiv nach neuen, innovativen Materialien, die unseren Kunden helfen können, ihre tragbaren Geräte zu differenzieren, indem sie den Patientenkomfort verbessern, die Tragezeit für tragbare Materialien verlängern und die tragbare Anwendung für medizinisches Fachpersonal optimieren.

Vorteile von medizinischen Wearables:

Beschleunigte Genesung des Patienten mit erhöhter Überwachung der vorgeschriebenen Aktivitäten, Vitalwerte und anderer Gesundheitsereignisse.

Verbesserte Diagnosegenauigkeit und -geschwindigkeit.

Erhöhte Effizienz, Komfort, Anpassung und Kostenmanagement im Gesundheitswesen.

Verbesserte Diagnosedaten mit häufigerer und konsistenterer Patientenüberwachung.

Bessere Vorsorge durch Identifizierung von Risiken, bevor sie kritisch werden.

Erhöhter Patientenkomfort und reduzierte Arbeitsbelastung des Gesundheitspersonals durch Überwachung außerhalb klinischer Umgebungen.

Ermöglicht es Patienten, eine proaktivere Rolle in der persönlichen Gesundheit zu übernehmen.

Ideal für Versicherer mit reduzierten Kosten pro Patient.

Wearable-Herausforderungen:

Die geringe Größe und das dünne Profil der meisten tragbaren Designs können die Batteriegröße und -lebensdauer einschränken.

Klebstoffe, gedruckte Schaltungen, Hydrogele und andere Komponenten in medizinischer Qualität können im Vergleich zu ähnlichen, nicht tragbaren medizinischen Geräten teuer sein.

Das Ausbalancieren von Wasserbeständigkeit und Atmungsaktivität für Deckschichten kann eine technische Herausforderung sein.

Spezielle Klebstoffe müssen biokompatibel sein und während der gesamten Bewegung und Exposition gegenüber der Umwelt einen kontinuierlichen Kontakt mit der Haut aufrechterhalten.

Tragbare Geräte können umfangreiche erforderliche Tests für die Patientensicherheit und diagnostische Wirksamkeit haben, um strenge Standards zu erfüllen.

Patientenkomfort ist der Schlüssel, daher müssen Lösungen nicht nur auf der Haut haften, sondern auch leicht und bequem für die tragbare Zeit sein.

Nutzen Sie Boyds 15+ Jahre medizinische Expertise, um Ihr Produkt zu verbessern.

Arten von Wearables

Tragbare biometrische Überwachungsgeräte:

Biomedizinische tragbare Geräte sind medizinische Sensoren, die biometrische Marker und Informationen für Patiententests und -überwachung verfolgen. Diese breite Kategorie von tragbaren Geräten kann Herzfrequenz, Atmung, Bewegung, Temperatur und andere biometrische Informationen für Diagnose, Forschung oder persönliche Gesundheit messen. Zu den Stack-ups gehören in der Regel Flex-Schaltungen, Leiterplatten- und Batteriebaugruppen, Gehäuse und Stick-to-Skin-Klebstoffe, um Informationen zu sammeln, die entweder lokal auf dem tragbaren Gerät gespeichert oder drahtlos an die Cloud gesendet werden.

Beispiele hierfür sind Pulsoximetriegeräte, Blutdruckmessgeräte, kontinuierliche Glukosemonitore (CGM), Herzfrequenzüberwachung und Schlaftracker.

Transdermale Pflaster:

Transdermale Pflaster sind tragbare Geräte, die Arzneimittel mit verlängerter Freisetzung, Nutraceuticals und andere Medikamente liefern. Transdermale Pflaster werden oft über einen längeren Zeitraum getragen, daher sind Patientenkomfort, Klebstoffhalt und Atmungsaktivität wichtige Anliegen. Transdermale Pflasterdesigner passen sie an bestimmte Anwendungen an, um sicherzustellen, dass Klebstoffe, Dichtungen und andere Komponenten nicht negativ mit den freigesetzten Medikamenten oder Chemikalien interagieren.

Mikrofluidische Diagnosegeräte:

Mikrofluidische Diagnosegeräte sind kleine, komplizierte medizinische Wearables, die zur Überwachung von Glukose, Metaboliten, pH-Werten und anderen Biomarkern aus Blut, Schweiß oder anderen Flüssigkeiten auf molekularer Ebene verwendet werden. Mikrofluidische Diagnosegeräte umfassen Sensoren, die Daten vom Benutzer empfangen und oft aus vielen komplizierten Schichten bestehen, darunter Abdeckfolien, Dämpfungsschichten, gedruckte Flex-Schaltungen, Hydrogelelektroden, Batterie- und Leiterplattenbaugruppen und mehr.

Beispiele hierfür sind Blutzuckerstreifen, Diabetikertests, Diagnosebänder und In-vitro-Diagnosegeräte.

Bodenverband und Elektroden-Wearables:

Bodenbelags- und Elektroden-Wearables verwenden Elektroden und Erdungskontakte zusammen mit Stick-to-Skin-Klebstoffen, um elektrische Impulse für die Diagnose zu messen oder elektronische Impulse zur Elektrotherapie an den Körper zu übertragen. Wie tragbare biomedizinische und diagnostische Geräte können diese komplexe Stack-ups umfassen, aber immer Elektroden für die elektrische Strommessung oder Stimulation. Biokompatibilität, Haltbarkeit und Patientenkomfort sind die wichtigsten Überlegungen für biomedizinische und Elektroden-Wearables, da sie oft über lange Zeiträume getragen werden.

Beispiele hierfür sind Elektrokardiographie (EKG/EKG), Elektroenzephalographie (EEG), Elektromyographie (EMG) und Elektrotherapiegeräte.

Wichtige Wearables-Begriffe, die Sie kennen sollten:

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Ausdruck

Definition

Dekorativer Overpatch

Dekorative Schicht, die den gesamten tragbaren Patch umhüllt, um ihn vor den Elementen zu schützen und zusammenzuhalten. Kann eine bedruckbare Folie oder eine Formkomponente sein.

Titelfilm

Vliesstoff-, Schaumstoff- oder Tech-Gewebe-Schicht, die Dichtungsschutz bietet und die Ästhetik von Wearables verbessert

Innere Kissenschicht

Umschließt die interne elektrische Baugruppe des Wearables und bietet Dämpfung und Schutz. Es kann Schaumstoff oder eine thermogeformte Schaumstoffabdeckung sein, wenn 3D-Merkmale wie Taschen oder Hohlräume benötigt werden.

Gedruckte Flex-Schaltung / Trace-Schicht

Die elektronische Schaltung, die Stick-to-Skin-Elektroden mit der Geräteelektronik verbindet. Kann flexibel Kupferspuren sein oder mit leitfähigen Tinten mit ein- oder beidseitigem Druck bedruckt werden, um das Hydrogel mit der Leiterplatte zu verbinden.

Leiterplattenbestückung (PCBA)

On-Device-Elektronik, die Strom und Sensoren verbindet, beherbergt auch On-Board-Datenspeicherung oder Datenübertragung über Bluetooth oder andere Signale

Batterie-Baugruppe

Leichte Stromquelle, die das PCBA und die über die Flex-Schaltung angeschlossenen Biosensoren mit Strom versorgt.

Baukleber

Haftklebstoffe, die verschiedene Schichten eines medizinischen Wearables miteinander verbinden, um die strukturelle Integrität zu verbessern.

Haftklebstoff (PSA)

Klebstoffe, die bei Raumtemperatur dauerhaft klebrig sind und fest auf unregelmäßigen Oberflächen haften, mit nur leichtem Druck und ohne Aushärtungszeit. Kann Mischungen aus natürlichem oder synthetischem Kautschuk und Harz, Acryl, Silikon oder anderen Polymeren sein.

Hautkontaktschaum

Schaumstoffe, die auf der Rückseite des Hautkontaktklebers verwendet werden, um die Tragbarkeit und den Komfort zu verbessern. Hydrophobe und hydrophile Schäume werden häufig verwendet, um die Abdichtung und Atmungsaktivität zu verbessern.

Hautkontaktkleber

Biokompatible Klebstoffe, die zur Befestigung von Wearables auf der Haut verwendet werden, die auf der Grundlage von Tragezeit, Entfernbarkeit, Hautempfindlichkeit und anderen spezifischen Anwendungsanforderungen ausgewählt werden.

Leitfähige Hydrogel-Elektroden

Dickes, gelartiges Polymer mit hohem Feuchtigkeitsgehalt und Mineralien zur Erhöhung der elektrischen Leitfähigkeit. Wird sowohl für Sensor- als auch für stimulierende Anwendungen verwendet.

Hydrokolloide

Komplexe polymere Klebstoffe, die sehr haftend und saugfähig und für Bakterien undurchlässig sind. Wird häufig verwendet, um eine feuchte Heilungsumgebung zu schaffen, die ideal für nicht infizierte Wunden ist.

Lieferliner

Ein medizinischer Liner und Träger, der verwendet wird, um die Klebeschicht auf der Haut zu schützen und die tragbare Anwendung auf den Patienten zu unterstützen. Erhältlich mit Pull-Tab-Funktionen, geteilten Linern und gefalteten Linern für einfaches Entfernen und Auftragen.

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Ein Jahrzehnt + der Unterstützung von Wearable-Device-Design und Fertigungsinnovation.

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