Technische Druckprojekte durchlaufen mehrere Qualifizierungsverfahren, bevor sie in die volle Produktion übergehen.
Im abschließenden Blog unserer dreiteiligen Serie zum technischen Druck werden wir auf die Qualifizierungsverfahren eingehen, die technische Druckprojekte durchlaufen.
Im letzten Blog haben wir die fünf Entwicklungsphasen für technische Druckprojekte beschrieben. Sobald dieser Prozess abgeschlossen und stabil ist, durchläuft das Projekt Qualifizierungsverfahren und geht in die Produktion über. Boyd wendet diese Verfahren sorgfältig bei technischen Druckprojekten an, insbesondere bei solchen, die zu stark regulierten Branchen wie der Luft- und Raumfahrt und der Medizintechnik gehören.
Es gibt drei Qualifikationen, die Projekte während der Produktion durchlaufen müssen, um als verkaufsreife Teile validiert zu werden:
Installations-Qualifizierung (IQ)
Die korrekte Installation von Maschinen ist von entscheidender Bedeutung, denn wenn die Ausrüstung nicht ordnungsgemäß installiert ist, sind die von ihr hergestellten Teile nicht rentabel. IQ wird in der Regel für neue Geräte durchgeführt, die für einen bestimmten Auftrag gekauft wurden. Dazu gehört es, die Ausrüstung zu testen und ihre Funktionsweise zu verstehen. Einer der wichtigsten Faktoren bei der Durchführung von IQ ist das Erlernen der Variabilität des Geräts bei der Verwendung, damit wir die Genauigkeit der Maschine kennen. Bei technischen Druckprojekten ist nur eine begrenzte Variabilität erlaubt, und die Varianz der verwendeten Geräte muss bei der Produktion sorgfältig berücksichtigt werden. Wenn das Gerät bereits verwendet wurde, kann auf frühere Qualifikationstests verwiesen werden.
Betriebsqualifizierung (OQ)
Dieser Prozess soll sicherstellen, dass Variablen und kritische Betriebsparameter während der gesamten Produktion konstant gehalten werden. Im vorherigen Blog haben wir den anfänglichen Entwicklungsprozess beschrieben, den technische Druckprojekte durchlaufen, wenn sie vom Konzept zur Produktion gelangen. Bei OQ geht es darum, die Variabilität in unseren Betriebsprozessen zu verstehen und die Konsistenz während der Großserienproduktion aufrechtzuerhalten. Dabei handelt es sich im Wesentlichen um eine Entwicklung auf Produktionsebene, bei der viele Variablen getestet werden müssen, um ein besseres Verständnis zu erlangen.
Da technisch gedruckte Teile zu Geräten wie medizinischen Geräten gehören, müssen viele Variablen streng kontrolliert werden, wie z. B. Trocknungstemperatur, Tintendosierung, Tintendicke und Substratmaterialien. Während der OQ werden die Parameterfenster mit einer minimalen und maximalen Anzahl von Abweichungen festgelegt, die zulässig sind, und es ist wichtig, diese während der gesamten Produktion einzuhalten. Sobald wir beispielsweise die optimale Temperatur kennen, bei der die Tinte aushärtet, die optimale Dicke der Tinte und welches Substratmaterial für die Tinte am besten geeignet ist, können wir mit der Produktion fortfahren, da wir wissen, dass die Variablen auf dem entsprechenden Niveau konstant gehalten werden.
Produktionsqualifizierung (PQ)
Die Produktionsqualifizierung ist die Prüfung unserer Produktionsprozesse und der Materialien, die bei der Herstellung von Teilen verwendet werden (Kontrollparameter unserer Lieferanten). Da technisch gedruckte Teile zu stark regulierten Industrien gehören, müssen wir sicherstellen, dass die Substrate, Dielektrika, Kohlenstoffe, Silberne und andere Materialien fehlerfrei sind und dass unsere Produktionsprozesse die vielen Variablen in der Mitte ihres Parameterfensters halten. Dieser Prozess wird durchgeführt, indem während der ersten Produktion drei verschiedene Durchläufe/Setups mit unterschiedlichen Materialchargen durchgeführt werden. Sobald die Teile produziert sind, wird jede Charge untersucht, um sicherzustellen, dass sie innerhalb der engen Parameterfenster liegt. Wenn dies nicht der Fall ist, wird eine Ursachenanalyse durchgeführt, um festzustellen, ob der Fehler auf schlechte Materialien, ein Problem mit der Produktionseinrichtung oder einen anderen Faktor zurückzuführen ist. Bei diesem Prozess handelt es sich um eine abschließende Überprüfung, die sicherstellt, dass das Teil zum Zeitpunkt der Fertigstellung für den Kunden bereit ist.
Da technisch gedruckte Teile zu stark regulierten Branchen gehören, durchlaufen sie diesen Prozess häufig bereits bei der Ersteinrichtung für die Produktion. Boyd beschäftigt ein Expertenteam von Qualitätskontrollinspektoren und Qualitätsingenieuren und verwendet IQ-, OQ- und PQ-Prozesse, um Qualität und Wiederholbarkeit während der gesamten Produktion zu gewährleisten.
Um mehr über den technischen Druck zu erfahren, schauen Sie sich die anderen Blogs aus dieser Serie an:
